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バイオ医薬品製造における品質管理【完全週休二日制（土日祝）/年間休日122日】-12172
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区 |
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| 仕事内容 | ・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成 ・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等） ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験（HPLC法, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ等） ・医薬品の安定性試験（HPLC法, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR等） ・医薬品製造所における環境モニタリング（空中浮遊微粒子，空中浮遊微生物，表面付着菌の測定） ・医薬品製造所における製薬用水の管理（導電率，TOC, 微生物限度試験，エンドトキシン） ・各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証（バリデーション） ・試験計画書，試験報告書の作成 ・試験記録等の作成 ・他のスタッフが作成した試験記録等の点検 ・教育訓練の受講，教育訓練の実施 ・GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成 ・試験検査室の清掃・衛生管理 |
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