管理部長のもと、以下の業務全般に従事して頂きます。 ・採用、人事評価、給与計算、勤怠管理など人事労務業務 ・固定資産管理、個人情報管理等の仕組みづくりと運用 ・システム導入、PC 等 IT 機器管理・社内アカウント管理 ・その他総務・庶務的付帯業務全般

・バイオ医薬品製造（培養、精製） ・データ整理 ・文書作成業務 ・研究開発業務 ・製造・分析に係る機器操作、設備管理

・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成 ・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等） ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験（HPLC法, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ等） ・医薬品の安定性試験（HPLC法, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR等） ・医薬品製造所における環境モニタリング（空中浮遊微粒子，空中浮遊微生物，表面付着菌の測定） ・医薬品製造所における製薬用水の管理（導電率，TOC, 微生物限度試験，エンドトキシン） ・各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証（バリデーション） ・試験計画書，試験報告書の作成 ・試験記録等の作成 ・他のスタッフが作成した試験記録等の点検 ・教育訓練の受講，教育訓練の実施 ・GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成 ・試験検査室の清掃・衛生管理

・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成 ・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成 ・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成 ・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業 ・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査 ・製造記録及び試験記録等の照査 ・作成された計画書，報告書の照査 ・教育訓練の受講，教育訓練の実施 ・医薬品品質システム運用（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）の補助 ・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理

医薬品製造に係る原材料の管理 (具体的には) ・原材料・衛生資材管理（搬入・搬出の手伝い） ・原料/資材管理データベースへのデータ入力 ・原料/資材管理に関する記録の作成（既にあるひな型を用いての作成） ・棚卸の手伝い ・衛生管理（消耗品の補充，清掃）の手伝い