バイオ医薬品製造における品質保証【完全週休二日制（土日祝）/年間休日122日】 -12173
同社はバイオ医薬品の受託製造を行い、競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 バイオ医薬品は近年研究開発が活発となり生産量も伸びております。 同社はバイオ医薬品のGMP製造設備を建設し2018年に稼働しています。 国内拠点という利点を生かし、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えています。
メーカー
受付中
新潟県新潟市北区
・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成 ・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成 ・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成 ・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業 ・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査 ・製造記録及び試験記録等の照査 ・作成された計画書，報告書の照査 ・教育訓練の受講，教育訓練の実施 ・医薬品品質システム運用（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）の補助 ・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理
【必須要件】 ・パソコンの一般的操作（Word、Excel、Powerpoint、メール等） ・インターネットを利用した検索・調査ができる方 医薬品GMP，ISO9001，HACCP等，規格・規範に関する知識を有する方 【歓迎要件】 ・工場での手順書を使用した製造業務，品質管理業務の実務経験を有する方 ・品質リスクマネジメントに関する知識を有する方 ・英文が読める方
大学卒業以上
300万円 〜 500万円
28万円～39万円
年2回（昨年度実績計2ヶ月分）
交通費支給、残業手当
勤務時間 8：00～16：30(標準的な勤務時間) フレックスタイム制 コアタイム11：00～15：00 休憩時間 60分 時間外労働 20時間/月平均
完全週休２日制（土日祝）年末年始、年間休日122日
健康保険有、厚生年金保険有、労働災害補償保険有、雇用保険有 厚生年金基金、退職金制度（勤続3年以上）
・チームワークを大切にし、前向きで熱心である方 ・組織をうまく動かし、常に改善意識のある方
医薬品の製造
敷地内禁煙
