バイオ医薬品製造における品質管理【完全週休二日制（土日祝）/年間休日122日】 -12172
バイオ医薬品の受託製造を行い、競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 バイオ医薬品は近年研究開発が活発となり生産量も伸びております。 同社はバイオ医薬品のGMP製造設備を建設し2018年に稼働しています。 国内拠点という利点を生かし、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えています。
メーカー
受付中
新潟県新潟市北区
・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成 ・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等） ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験（HPLC法, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ等） ・医薬品の安定性試験（HPLC法, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR等） ・医薬品製造所における環境モニタリング（空中浮遊微粒子，空中浮遊微生物，表面付着菌の測定） ・医薬品製造所における製薬用水の管理（導電率，TOC, 微生物限度試験，エンドトキシン） ・各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証（バリデーション） ・試験計画書，試験報告書の作成 ・試験記録等の作成 ・他のスタッフが作成した試験記録等の点検 ・教育訓練の受講，教育訓練の実施 ・GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成 ・試験検査室の清掃・衛生管理
【必須要件】 パソコンの一般的操作（Word、Excel、メール等） 【歓迎要件】 ・品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験を有する方 ・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成ができる方 ・分析化学及び生化学（主としてタンパク質の分析）に関する基礎知識をお持ちの方 ・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識を有する方 ・医薬品GMP管理に関する経験を有する方 ・微生物（細菌，真菌）の取扱いができる方 ・細胞培養（動物細胞など）の取扱いができる方 ・英文（技術資料等）が読める方
高校卒業以上
300万円以下 〜 600万円
19万円～39万円
年2回（昨年度実績計2ヶ月分）
交通費支給、残業手当
勤務時間 8：00～16：30(標準的な勤務時間) フレックスタイム制 コアタイム11：00～15：00 休憩時間 60分 時間外労働 20時間/月平均
完全週休２日制（土日祝）年末年始、年間休日122日
健康保険有、厚生年金保険有、労働災害補償保険有、雇用保険有 厚生年金基金、退職金制度（勤続3年以上）
・チームワークを大切にし、前向きで熱心である方 ・組織をうまく動かし、常に改善意識のある方
医薬品の製造
敷地内禁煙
